08.May.2019

Sperimentazioni cliniche e trasparenza. Quasi tutte le università europee violano le norme Ue

La trasparenza nelle sperimentazioni cliniche condotte dalle principali università europee è una chimera. A rivelarlo è un rapporto congiunto pubblicato da TranspariMED, BUKO Pharma-Kampagne, Test Aankoop e Health Action International che ha evidenziato come l’83% degli studi clinici (778) condotti dalle 30 migliori università europee di ricerca medica violano le norme europee sulla trasparenza.
 
Dal 2014, infatti, le università europee devono rendere pubblici i risultati di tutte le loro sperimentazioni cliniche al fine di salvaguardare gli interessi dei pazienti e dei contribuenti.
 
I risultati principali della ricerca.
Complessivamente, su 778 studi clinici condotti da 30 università europee (83% delle prove previste) i risultati non sono presenti sul registro di prova europeo, in violazione delle regole di trasparenza dell'UE. Escludendo le università del Regno Unito, i tassi di segnalazione sono solo del 7%. Anche se probabilmente la cifra reale è molto più alta.
- Solo tre università funzionano bene: University of Oxford, University College London, e King's College London. Queste università hanno già pubblicato oltre l'80% dei loro risultati di prova.
- Quattordici università non hanno pubblicato un singolo risultato clinico. Questo include tutti valutati università in Francia, Italia, Norvegia e Svezia.
- Anche le restanti 13 università presentano un rendimento debolissimo, con tassi di rendicontazione compresi tra il 2 e il 33%.
 
“Il fatto che le università del Regno Unito raggiungano risultati migliori – evidenzia il rapporto – rispetto alle loro omologhe europee è dovuto alla combinazione delle pressioni del parlamento, dei finanziatori della ricerca e dell’opinione pubblica”.
 
Le raccomandazioni
- Le Università dovrebbero pubblicare i risultati riassuntivi di tutte le loro sperimentazioni cliniche: passate, presenti e future - su tutti i registri in cui sono elencate queste prove.
 
- Le Agenzie regolatorie del farmaco dovrebbero rivedere tutti gli studi elencati come "in corso" e aggiornare il loro stato a "completato" se applicabile.
 
- I fondi nazionali per la ricerca devono sottoscrivere la dichiarazione congiunta dell'OMS per proteggere i pazienti e impedire che la ricerca medica finanziata dai contribuenti vada sprecata.
 
- I Governi dovrebbero mettere in atto sistemi per monitorare se le sperimentazioni cliniche condotte all'interno della loro giurisdizione stanno postando i loro risultati riassuntivi sui registri pubblici entro 12 mesi, secondo le migliori pratiche dell'OMS, e imporre sanzioni agli sponsor dei test che falliscono nel rendere pubblici i risultati entro tale termine. (
 
“La mancata trasmissione completa e rapida dei risultati delle sperimentazioni cliniche non è un crimine senza vittime. Quando le università violano le regole di trasparenza, i pazienti e i contribuenti pagano un prezzo molto alto. Alcune università hanno già pubblicato oltre il 90% dei loro risultati di prova, dimostrando che laddove esiste una volontà, c'è un modo. Perché le università che infrangono le regole continuano a ricevere fondi pubblici per eseguire ulteriori prove?”, ha dichiarato Till Bruckner, fondatore di TranspariMED.
 
“I recenti miglioramenti che alcune università britanniche hanno apportato nel pubblicare i risultati delle sperimentazioni cliniche dimostrano che la cosa è possibile. Ma le università britanniche hanno ancora molta strada da fare. E le cifre per le università europee rimangono vergognose. I recenti miglioramenti nel Regno Unito sono senza dubbio legati alle rinnovate pressioni da parte dei parlamentari e della società civile, ma dimostrano anche che, laddove vengono fatti sforzi per migliorare la trasparenza, i progressi possono essere rapidi. I pazienti devono essere in grado di credere che i prodotti medici che prendono riflettono la storia di tutte le ricerche e lo sviluppo rilevanti e che il denaro pubblico attenua gli sprechi di ricerca e offre pieno valore in denaro”, ha affermato Rachel Cooper, Direttore di Transparency International Health Initiative.
 
“Trascurare di pubblicare i risultati degli studi clinici non è un reato minore, ha conseguenze dirette per i pazienti, che a causa di lacune nelle evidenze potrebbero non ricevere un trattamento ottimale”, ha detto Jörg Schaaber del gruppo tedesco di integrità sanitaria BUKO Pharma-Kampagne.

 

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